PRİCK TEST SOLÜSYONLARI ALIMI-38685
|
|
T.C. YOZGAT BOZOK ÜNİVERSİTESİ Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi Müdürlüğü |
|
||
|
Sayı |
: 38685 / GÖĞÜS HASTALIKLARI |
13.01.2025 |
||
|
Konu |
: Teklif |
|
||
İLGİLİ MAKAMA
Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.
Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 13.01.2025 tarihi saat 17:00’a kadar teklifinizi ulaştırmanızı rica ederim.
Yakup ARIKAN
Hastane Müdürü V.
Tel: 0354 217 10 70
Faks: 0354 217 10 72
Mail: hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr
|
S.No |
Malzeme Adı |
Miktar |
Birim Fiyatı |
Toplam Tutarı |
|
1 |
PRİCK TEST SOLÜSYONLARI |
48 ADET |
|
|
Ek : Teknik Şartname (1 sayfa)
Ödeme Vadesi Yaklaşık 150 Gün.
VERİLEN TEKLİFLERDE:
1- UBB/ MARKA/ MODEL BİLDİRİLMESİ ZORUNLUDUR
(Aksi takdirde teklifler geçersiz sayılacaktır)
2- NUMUNE DEĞERLENDİRİLECEKTİR.
3-TESLİMATI YAPILAN ÜRÜNLERİN MİDALARI 3 AYDAN AZ BİR SÜRE KALANLARI İDARENİN TALEBİ DOĞRULTUSUNDA DEĞİŞTİRİLECEKTİR.
TEKNİK ŞARTNAME
EPİDERMAL TANI TESTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1-Epidermal Tanı testi antijeni 2-2,5-3 ve 3,5 mllik flakonlar içerisinde olmalı değerlendirme ml cinsinden yapılacaktır.
2- Epidermla Tanı test antijeni kiti orjınal üretildiği ülkede dolum yapılmış olmalı latex damlalıklı olmalıdır.
3-Epidermal deri testi için kullanıma uygun olmalı ve Yüksek standartta alerjenlerden oluşmalıdır.
5-Cam ve damlalıklı şişelerde ambalajlanmış olmalıdır.
6-2/+8 Cde muhafaza edilmiş olarak teslim edilmelidir.
7-SPT test kitlerinin Biyolojik BAU degerleri bu speklerde olmalıdır. %50 Giliserol içeren Fizyolojik
saline içerisinde çözündürülerek %4 Fenol ile Presene edilmiş olmalı ve de Protein Konsantrasyonu
4000-6000 PNU /M sınırları arasında 8.55-9.45 g/l Natrıumchlorıd 1.8-2.2 g/l arasında Phenol içermelidir.
8-Teklif edilen alerjenlere ilişkin biyolojik BAU değerleri veya PNU HEP değerlerine ilişkin her birim
allerjen için Ürün Güvenlik Sertifikası olmalı protein potensleri ve etkin madde içerikleri Avrupa
farmokopisine uygun bir şekilde görülebilmelidir. Ayrıca teklif ile birlikte ürün güvenirliliği açısından en
az 5 homolog grup alerjene istinaden referans alerjen dokümü sunulmalıdır.
9- Pozitif kontrol olarak kullanılan "Histamin hidroklorid" in kuvveti 10 mg/ml olmalıdır.
10-Steril olmalıdır.
11-Antijenlerin son kullanım tarihleri en az 1-2 yıl olmalıdır.
12-Antijenler gruplar haline özel prick kutularında teslim edilmelidir
13-Avrupa birliği kalite belgesine sahip olmalıdır. Her şişenin ürün kodu, ismi, son kullanma tarihi,
saklanma koşulları, seri ve şarj numarası, üretici firma adı, adresi yazılı olmalıdır.
14-SPT test kitleri satan firmalar son kullanıcı izlenile birliğinin sağlanabilmesi ve kitlerin soğuk zincir
koşularına uygunluğunun takibi için Türkiye Distiribötörü olduğunu veya distribitör tarafından verilmiş
yetkili satıcı belgesini teklif ile birlikte ibraz etmelidir, aksi takdirde kitlerin hangi koşularda getirildiği
bilenemediğinden testlerde yanlış sonuçlar çıkabilmektedir. SPT test kitlerine teklif veren firma Yetkli
Satıcı olduğunu distribitör firmadan alınmış YETKİ SATICI BELGESİ ile ispatlamalıdır.
15-Teklif eden firmanın ürün güvenirliliği açısından T.C Sağlık Bakanlığı Farmokijinas sistemine kayıtlı
olmalı TUFAM formu ile ürünle ilgili geri bildirimler sistem üzerinden yapılabilmelidir.
16- Teklif edilen ürünler Avrupa Menşeili olmalıdır. Üretici firmaya ait yasal otorite tarafından verilmiş
Gmp (İyi Üretim Uygulamaları) sertifikası olmalıdır.
17- Teklif edilen Alerjen ürünleri Farmasotik ürün sertifikasına sahip olmalıdır. Sertifika Üreticinin
bulunduğu ülkenin sağlık otoritesi tarafından onaylı olmalıdır.(farmasotik ürün sertifikası içeriğinde ürün
listesi ve etken içerik bilgisi yazmalıdır.)
18-Teklif veren firmalar marka,ambalaj şekli ve ürün kataloğu sunmalıdır.
19- Teklif edilen Alerjen ürünlerine ilişkin üretici firma tarafından sunulan içerik bilgisini gösterir analiz
sertifikası olmalıdır. 20- Teklif edilen alerjenler T.C Sağlık bakanlığı Geçici izin başvurusunda bulunulmuş
ve/veya geçici izini alınmış yada T.C Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Şube Müdürlüğünden alınmış olan
Kontrol belgesine sahip olmalıdır.
21-Teklif edilen ürünlerle alakalı numuneler değerlendirilerek karar verilecektir
Karışım içerikleri ekteki gibi olmalıdır.
DERİ PRICK TESTİ
1 ÇAYIR 2 ADET
2 ÇAYIR HUHUBAT KARIŞIMI 2 ADET
3 YABANI OT KARIŞIMI 2 ADET
4 ERKEN ÇİÇEK AÇAN AĞACLAR 2 ADET
5 PELİN OTU (YAVŞAN OTU ) 2 ADET
6 KAZAAYAGI 2 ADET
7 YAPIŞKAN OTU (PARITERİA) 2 ADET
8 SİNİR OTU 2 ADET
9 ISIRGAN OTU 2 ADET
10 HUŞ AGACI 2 ADET
11 D.FARINAE (EV TOZU) 2 ADET
12 D.PTERONYSSINUS (EV TOZU ) 2 ADET
13 ASPERGILLUS FUMIGATUS(KÜF MANTARI) 2 ADET
14 ALTERNARİA ALTERNATA (MEYVE KÜFÜ MANTARI ) 2 ADET
15 KÖPEK KILI /EPİTEL İ 2 ADET
16 KEDİ KILI /EPİTEL İ 2 ADET
17 LATEX 2 ADET
18 HISTAMIN 2 ADET
19 FİZYOLOJIK SERUM 4 ADET
20 POZITIF KONTROL 4 ADET
21 NEGATİF KONTROL 4 ADET
Adres: Erdoğan Akdağ Kampüsü Atatürk Yolu 7. Km YOZGAT Ayrıntılı Bilgi İçin İrtibat: Metin YILDIRIM
Tel : 0354 217 10 70 Fax : 0354 217 10 72 Web:http://www.bozok.edu.tr
E-Posta:hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr
13.01.2025 15:41