DOĞRUDAN TEMİN

SKOPİ KILIFI STERİL KOTER ZIMPARASI KAMERA KILIFI FLOSEAL HEMOSTATİK ÜRÜN, AKIŞKAN, TROMBİNLİ ALIMI/40052-40054

İLGİLİ MAKAMA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.

Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 01.12.2025 tarihi saat 09:00’a  kadar teklifinizi ulaştırmanızı rica ederim.

                                                                                                                                       Fatih YILMAZ

                                                                                                                                    Hastane Müdür V.

Tel: 0354 217 10 70

Faks: 0354 217 10 72

Mail: hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr

Ek : Teknik Şartname (1 sayfa)

Ödeme Vadesi Yaklaşık 5 Ay.

VERİLEN TEKLİFLERDE:

1- UBB/ MARKA/ MODEL BİLDİRİLMESİ ZORUNLUDUR

(Aksi takdirde teklifler geçersiz sayılacaktır)

2- TEKLİF FORMUNDA HANGİ SAYI NUMARALI TALEBE İSTİNADEN FİYAT VERİLDİĞİ BELİRTİLMEDİR

3- NUMUNELER HİÇBİR ŞEKİLDE SİPARİŞ MİKTARINDAN DÜŞÜLMEYECEKTİR

4- NUMUNELER EN GEÇ 4 İŞ GÜNÜ İÇERİSİNDE TESLİM EDİLMELİDİR

5- TESLİMATI YAPILAN ÜRÜNLERİN MİADLARI 3 (ÜÇ) AYDAN AZ BİR SÜRESİ KALANLARI İDARENİN TALEBİ DOĞRULTUSUNDA DEĞİŞTİRİLECEKTİR.

SKOPİ KILIFI  TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Antistatik özelliğe sahip Polietilen malzemeden üretilmiş ve şeffaf olmalıdır.

2.Pe malzeme kalınlığı 60 mikron+/- 5 olmalıdır ve tekrar kazanılmış hammaddeden üretilmemelidir.

3.Skopi Örtüsününü çevresine dikilmiş lastik ile örtünün cihaza yerleştirilmesi ve cihazda örtünün sabit kalması sağlanmalıdır.

4.Skopi Örtüsü Hastanede Bulunan Skopi cihazlarına uygun olmalıdır.

5.Bir tarafı film diğer tarafı medikal kâğıttan üretilmiş sterilizasyon poşeti ile paketlenmiş olmalıdır. Bu poşetler kullanıcıya kolaylık sağlaması açısından, V şeklinde kapatılmış olmalıdır.

6.Skopi Örtüsü etilen oksit gazı ile steril edilmiş olmalıdır.

7.Paket üzerinde malzeme adı, kodu, üretim numarası, sterilizasyon seri numarası, son kullanma tarihi ay ve yıl olarak belirtilmelidir.

8.Malzeme depo girişi itibariyle en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

9. en büyük boy ölçüde olmalıdır skopi cihazının tüm boyunu kapatmalıdır.

  KOTER ZIMPARASI ŞARTNAMESİ

1. 5 x 5 cm (±%10 ) boyutlarında olmalıdır.

2. Ameliyat kompreslerine güçlü yapışacak, kolayca ayrılmayacaktır.

3. Teker teker steril paketlerde bulunacaktır.

4. Paketlerin üzerinde son kullanma tarihleri ile ürünün hangi yöntemle sterilize edildiği açık olarak

belirtilmiş olacaktır

5.Teklif edilen üründen bir adet numune ihale esnasında sunulmalıdır

6.zımparası kaliteli olup kolayca ürünü zımparalayabilmelidir.

KAMERA KILIFI NAYLON, STERİL TEKNİK ŞARTNAMESİ

1- Medikal amaçlı kullanıma uygun PE malzemeden üretilmelidir.

2-Kılıf içinden geçen malzemeyi gösterecek şeffaflıkta olmalıdır.

3-2,5 metre uzunluğunda 14 cm genişliğinde ebatlarda olmalıdır.

4-Kılıf kullanıma uygun bir şekilde iç içe geçerek katlanmalıdır.

5-Katlama sayısı 12 den az olmamalı kat araları 16-20 cm aralıklarla olmalı. Böylelikle kullanıcıya

seçenek sağlamalı kullanıcı istediği aralıkta açılım yapabilmelidir.

6-PE 8 Microndan düşük olmamalıdır.

7-Kılıf başında karton başlık olmalıdır.

8-İlgili bölüm numuneye göre seçim yapacaktır

9-yapışkan kısmı kaliteli olup kopmamalı ve başlık kısmı kolayca çıkabilmelidir.

10-numune değerlendirelecektir.

  STERİL 2500 IU TROMBİNLİ İĞNESİZ VE APLİKATÖRLÜ HEMOSTATİK JELATİN MATRİKS

TEKNİK ÖZELLİKLER

1.Hemostatik Jelatin Matriks 2500 IU Trombin ve sığır kollajeni içermelidir. Tüm komponentleri steril

olmalıdır.

2.1 ml'sinde 400 IU ünite plazma (insan) trombini içermelidir.

3.Ürün kanamanın her çeşidinde etkili olup,kapiller sızıntıdan arter ve venöz kanamalara kadar her türlü kanamanın durdurulmasında kullanılabilmelidir.Bu bilgi ürünün prospektüsünde yer almalıdır.

4.Ürün steril hazırlanmış 5ml NaCl2 ve kuru toz halinde sığır kollajeni içermelidir.

5.Plazma (insan) kaynaklı trombin solvent deterjan ve buharlı ısı yöntemi ile sterilize edilmiş olmalıdır.

6.Ürün, personel güvenliği açısından, iğnesiz olmalıdır.

7.Ürün kan veya diğer sıvıların havuz oluşturduğu yerlerde ve kanama kaynağının derinde kaldığı

durumlarda uygulanabilmelidir.

8.Ürünün Beyin Cerrahisi'nde güvenle kullanıldığını kanıtlayan uluslararası dergilerde yayınlanmış klinik çalışmaları bulunmalıdır.

9.Ürünün PubMed'de farklı merkezlerden yayınlanmış çok sayıda çalışması olmalıdır.

10.Ürünün farmakoekonomik etkinliğini gösteren yayınlanmış çalışması olmalıdır.

11.Ürün ıslak ve aktif kanamalı alanlara uygulanmalıdır.

12.Ürününün pıhtılaşma bozukluğu, trombosit fonksiyon bozukluğu olan hastalar ve heparinize hastalarda etkili olduğuna dair bilimsel çalışmaları olmalıdır..

13.Ürün sert ve yumuşak dokulara uygulanabilmelidir.

14.Ürün uygulandıktan sonra pıhtıyı zedelemeden yıkanabilmelidir.

15.Ürün, uygulama alanında çevre dokulara zarar vermemelidir.

16.Ürün ambalajında ulaşılamayan alanlara uygulama kolaylığı sağlayan 14 cm uzunluğunda ve 180

derece bükülebilir aplikatör içermelidir.

17.Ürün laparoskopik girişimler sırasında 41cm'lik aplikatör ile uygulanabilme özelliğine sahip olmalıdır.

18.Ürün trombin çözeltisiyle karıştırıldıktan sonra 8 saate kadar kullanılabilir olmalıdır.

19.Ürün, vücut dokularıyla uyumlu olup, 6-8 hafta içinde rezorbe olmalıdır.

20.Ürün oda sıcaklığında 25 0C'de saklanmalıdır.

21.Ürün OR4435 SUT kodu ile eşleştirilmiş olmalıdır.

22.Ürün SUT kodu alan tanımındaki bilgiler ile teknik özellikleri uyumlu olmalıdır.

E-Posta : hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr