DOĞRUDAN TEMİN

PRİCK TEST SOLÜSYON ALIMI/40585

İLGİLİ MAKAMA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.

Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 22.04.2026 tarihi saat 09:00’a  kadar teklifinizi ulaştırmanızı rica ederim.

                                                                                                                                      Yakup ARIKAN

                                                                                                                                    Hastane Müdür V.

Tel: 0354 217 10 70

Faks: 0354 217 10 72

Mail: hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr

Ek : Teknik Şartname (1 sayfa)

Ödeme Vadesi Yaklaşık 5 Ay.

VERİLEN TEKLİFLERDE:

1- UBB/ MARKA/ MODEL BİLDİRİLMESİ ZORUNLUDUR

(Aksi takdirde teklifler geçersiz sayılacaktır)

2- TEKLİF FORMUNDA HANGİ SAYI NUMARALI TALEBE İSTİNADEN FİYAT VERİLDİĞİ BELİRTİLMEDİR

3- NUMUNELER HİÇBİR ŞEKİLDE SİPARİŞ MİKTARINDAN DÜŞÜLMEYECEKTİR

4- NUMUNELER EN GEÇ 4 İŞ GÜNÜ İÇERİSİNDE TESLİM EDİLMELİDİR

5- TESLİMATI YAPILAN ÜRÜNLERİN MİADLARI 3 (ÜÇ) AYDAN AZ BİR SÜRESİ KALANLARI İDARENİN TALEBİ DOĞRULTUSUNDA DEĞİŞTİRİLECEKTİR.

  EPİDERMAL TANI TESTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

 1-Epidermal Tanı testi antijeni 2-2,5-3 ve 3,5 ml?lik flakonlar içerisinde olmalı değerlendirme ml

cinsinden yapılacaktır.

 2-  Epidermla Tanı test  antijeni kiti orjınal  üretildiği ülkede dolum yapılmış olmalı  latex damlalıklı

olmalıdır.

3-Epidermal deri testi için kullanıma uygun olmalı ve Yüksek standartta alerjenlerden oluşmalıdır.

5-Cam ve damlalıklı şişelerde ambalajlanmış olmalıdır.

6-2/+8 C?de muhafaza edilmiş olarak teslim edilmelidir.

7-SPT test kitlerinin Biyolojik BAU degerleri bu speklerde olmalıdır. %50   Giliserol içeren Fizyolojik

saline içerisinde çözündürülerek  %4 Fenol ile  Presene edilmiş olmalı ve de Protein Konsantrasyonu

4000-6000 PNU /M sınırları arasında  8.55-9.45 g/l Natrıumchlorıd 1.8-2.2 g/l arasında  Phenol

içermelidir.

8-Teklif edilen alerjenlere ilişkin biyolojik BAU değerleri veya PNU HEP değerlerine ilişkin her birim

allerjen için Ürün Güvenlik Sertifikası olmalı protein potensleri ve etkin madde içerikleri Avrupa

farmokopisine uygun bir şekilde görülebilmelidir. Ayrıca teklif ile birlikte ürün güvenirliliği açısından en az 5 homolog grup alerjene istinaden referans alerjen dokümü sunulmalıdır.

9- Pozitif kontrol olarak kullanılan "Histamin hidroklorid" in kuvveti 10 mg/ml olmalıdır.

10-Steril olmalıdır.

11-Antijenlerin son kullanım tarihleri en az 1-2 yıl olmalıdır.

12-Antijenler gruplar haline özel prick kutularında teslim edilmelidir

13-Avrupa birliği kalite belgesine sahip olmalıdır. Her şişenin ürün kodu, ismi, son kullanma tarihi,

saklanma koşulları, seri ve şarj numarası, üretici firma adı, adresi yazılı olmalıdır.

14-SPT test kitleri satan firmalar  son kullanıcı izlenile birliğinin sağlanabilmesi ve kitlerin soğuk zincir

koşularına uygunluğunun takibi için Türkiye Distiribötörü olduğunu veya distribitör tarafından verilmiş yetkili satıcı belgesini teklif ile birlikte ibraz etmelidir, aksi takdirde kitlerin hangi koşularda getirildiği bilenemediğinden testlerde yanlış sonuçlar çıkabilmektedir. SPT test kitlerine  teklif veren firma Yetkli Satıcı olduğunu distribitör firmadan alınmış YETKİ SATICI BELGESİ ile ispatlamalıdır.

15-Teklif eden firmanın ürün güvenirliliği açısından T.C Sağlık Bakanlığı Farmokijinas sistemine kayıtlı

olmalı TUFAM formu ile ürünle ilgili geri bildirimler sistem üzerinden yapılabilmelidir.

16- Teklif edilen ürünler Avrupa Menşeili olmalıdır. Üretici  firmaya ait  yasal otorite tarafından verilmiş Gmp  (İyi Üretim Uygulamaları) sertifikası  olmalıdır.

17- Teklif edilen Alerjen ürünleri  Farmasotik ürün sertifikasına sahip olmalıdır. Sertifika  Üreticinin

bulunduğu ülkenin sağlık otoritesi tarafından onaylı olmalıdır.(farmasotik ürün sertifikası içeriğinde ürün listesi ve etken  içerik bilgisi yazmalıdır.)

18-Teklif veren firmalar marka,ambalaj şekli ve ürün kataloğu sunmalıdır.

19- Teklif edilen Alerjen ürünlerine ilişkin  üretici firma tarafından sunulan içerik bilgisini gösterir analiz sertifikası olmalıdır. 20- Teklif edilen alerjenler T.C Sağlık bakanlığı Geçici izin başvurusunda bulunulmuş ve/veya geçici izini alınmış yada T.C Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Şube Müdürlüğünden alınmış olan Kontrol belgesine sahip olmalıdır.

21-Teklif edilen ürünlerle alakalı numuneler değerlendirilerek karar verilecektir

 Karışım içerikleri ekteki  gibi olmalıdır.

DERİ PRICK TESTİ LİSTESİ

1    ÇAYIR HUHUBAT KARIŞIMI                                               10 ADET

2    YABANI OT KARIŞIMI                                                         10 ADET

3    ORMAN SALKIMI (POA PRATENSİS)                                10 ADET

4    EV TOZU (D.FARINAE)                                                       10 ADET

5     EV TOZU ( D.PTERONYSSINUS)                                      10 ADET

6     MEYVE KÜFÜ MANTARI  (ALTERNARİA ALTERNATA)10 ADET

7    KÖPEK KILI /EPİTELİ                                                          10 ADET

8    KEDİ KILI /EPİTELİ                                                              10 ADET

9    POZITIF KONTROL                                                             10 ADET

10    NEGATİF KONTROL                                                         10 ADET

E-Posta : hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr