DOĞRUDAN TEMİN

PROLEN NO:6/0 -POLiGLACTiN NO:1 KESKİN 75 CM- PGLAPOLYGLACTIN (PGLA) NO:0 KESKİN- İPEK SÜTÜR NO:4/0 YUVARLAK ALIMI-37437

İLGİLİ MAKAMA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.

Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 26.01.2023 tarihi saat 17:00’a  kadar teklifinizi ulaştırmanızı rica ederim.

                                                                                                                                          Ali ÇEVİK

                                                                                                                                  Hastane Müdürü

Tel: 0354 217 10 70

Faks: 0354 217 10 72

Mail: hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr

Ek : Teknik Şartname (4 sayfa)

Ödeme Vadesi Yaklaşık 150 Gün.

VERİLEN TEKLİFLERDE:

1- UBB/ MARKA/ MODEL BİLDİRİLMESİ ZORUNLUDUR

(Aksi takdirde teklifler geçersiz sayılacaktır)

2- TEKLİF FORMUNDA HANGİ SAYI NUMARALI TALEBE İSTİNADEN FİYAT VERİLDİĞİ BELİRTİLMEDİR

3- NUMUNELER HİÇBİR ŞEKİLDE SİPARİŞ MİKTARINDAN DÜŞÜLMEYECEKTİR

4- NUMUNELER EN GEÇ 4  İŞ GÜNÜ İÇERİSİNDE TESLİM EDİLMELİDİR

                                                                                TEKNİK ŞARTNAME

 1-) 6/0 POLYPROPYLEN SÜTÜR

1.Sütür göz mikrocerrahisi için tasarlanmış olmalıdır.

2.Cerrahi sentetik monoflament absorbe olmayan polypropylene ipliklerin kalınlıkları, düğüm atma

kabiliyetleri ve iğne iplik kombinasyonları USP ve Avrupa Farmakopisine uygun olmalıdır.

3.Ters keskin tek iğneli olmalıdır.

4.İğne uzunluğu 12 mm olmalıdır. Sütür uzunluğu 45 cm olmalıdır.

5.İğne yarıçapı 3/8 olmalıdır.

6.Her kutuda 12 adet olmalıdır.

7.Sütür rengi mavi olmalıdır.

8.Sütür Avrupa menşeili olmalıdır.

9.Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalı tüylenmeye karşı dayanaklı olmalı ve dikiş süresince deforme

olmamalıdır .

10.Sentetik multiflament absorbe olmayan iplik iğneye takılı durumda ve kıvrılmayı engelleyecek

şekilde paketlenmiş olmalı, iğne tutulup çekildiğinde ,iplik tek hamlede poşetten düz bir biçimde

çıkmalı, iplik poşetten çıktığında kıvrımlar minimum olmalıdır. İplik paketten çıkarken düğüm

olmamalıdır.

11.Düz gövde, iğne tutucusunda mükemmel stabilite sağlar, yan presleme en iyi bükülme drencini

garanti eder.

12.Tüm iğne ipliği bağlantıları USP spesifikasyonlarından daha yüksek gereksinimlere göre test edilir.

13.Birim ambalaj; kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak

üzere iki ayrı steril ambalajdan meydana gelmiş olmalıdır. Orijinal ambalaj üzerinde yapıştırmalı etiket ve sticker kesinlikle olmamalı, ürün ile ilgili açıklayıcı bilgiler steril iç ambalaj üzerine basılı olmalıdır. Ürünlerin kutuları üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalı ve teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl miadlı olmalıdır.

14.Yüksek esneklik ve yüksek çekme özelliğine sahip olmalıdır.

15.Dokulardan yumuşak geçiş, doku sürükleme ve ayarlana bilirliği yüksek olmalıdır.

16.İğne dokudan geçtikten sonra sütür kısmı dokuya takılıp geriye doğru büzüşmemeli ve tiftiklenme yapmamalıdır

17.İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemeli, Dokulardan kolaylıkla ve

minimum travmayla deforme olmadan geçmelidir. İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip , bükülüp kırılmaması için çelik olmalıdır.

18.Sütür ile iğne birleşme noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli , bu nedenle iğne ile sütür birleşme noktası çapı uyumlu olmalıdır.

19.Malzeme ile ilgili tüm bilgiler , okunaklı ve bozulmayacak şekilde ambalaj üzerinde olmalıdır.

20. Malzeme kullanım anına kadar sterilesini koruyacak şekilde ambalajlanmış olmalı ve paket üzerinde ürün bilgileri orijinal baskılı olmalıdır.

21.Ürün için katalog verilmelidir.

22.Sütür iğnesi kıvrılmaya yada bükülmeye karşı dayanıklı olması için özel alaşımlı 304 çelikten imal

edilmiş olmalı ve Karbon 0.071; Cb 0.100; Kobalt 0.220, Krom 18.600, Bakır 0.280, Mangan 1.300;

Molibden 0.130; Azot 0.024, Nikel 8.730; Fosfor 0,021; Silisyom 0.72; Kükürt <0.001 Demir Dengesi

ihtiva etmelidir. dokudan atravmatik geçiş yapabilmesi için silikonize olmalıdır. İğne ile ilgili istenen

özellikler mutlaka belgelendirilmelidir.

23.Sterilizasyon yöntemi EO olmalıdır.

24.Üründen 1 adet numune verilecektir. Numunelerin kullanılması sonucunda karar verilecektir.

2-) 6/0 SENTETİK EMİLEBİLİR POLiGLACTiN  (PGLA 910 ) SUTÜR TEK İĞNE YUVARLAK

1.Sütür göz mikrocerrahisi için tasarlanmış olmalıdır.

2.Malzeme Polyglactin 910 olmalıdır. Kopolimer %90 Glikolid ve %10 L-laktitten yapılmış olmalıdır.

3.Yuvarlak  Tek İğne olmalıdır.

4.İğne uzunluğu 13 mm olmalıdır. Sütür uzunluğu 75 cm olmalıdır.

5.İğne yarıçapı 1/2 olmalıdır.

6.Her kutuda 12 adet olmalıdır.

7.Sütür rengi mor olmalıdır.

8.Edilebilirliği 56 ve 70 gün arasında olmalıdır.

9.Yara yeri yeteri seviyede stabil duruma gelene kadar çekme kuvveti 21 günden sonra %40 ve%50

arasında olmalıdır.

10.Sütür Avrupa menşeili olmalıdır.

11.Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalı tüylenmeye karşı dayanaklı olmalı ve dikiş süresince deforme

olmamalıdır .

12.Sentetik multiflament absorbable cerrahi iplik cerrahi iğneye takılı durumda ve kıvrılmayı

engelleyecek şekilde paketlenmiş olmalı, iğne tutulup çekildiğinde ,iplik tek hamlede poşetten düz bir biçimde çıkmalı, iplik poşetten çıktığında kıvrımlar minimum olmalıdır. İplik paketten çıkarken düğüm olmamalıdır.

13.Tüm iğne ipliği bağlantıları USP spesifikasyonlarından daha yüksek gereksinimlere göre test edilir.

14.Birim ambalaj; kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak

üzere iki ayrı steril ambalajdan meydana gelmiş olmalıdır. Orijinal ambalaj üzerinde yapıştırmalı etiket ve sticker kesinlikle olmamalı, ürün ile ilgili açıklayıcı bilgiler steril iç ambalaj üzerine basılı olmalıdır. Ürünlerin kutuları üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalı ve teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl miadlı olmalıdır.

15.Yüksek esneklik ve yüksek çekme özelliğine sahip olmalıdır.

16.Dokulardan yumuşak geçiş, doku sürükleme ve ayarlana bilirliği yüksek olmalıdır.

17.İğne dokudan geçtikten sonra sütür kısmı dokuya takılıp geriye doğru büzüşmemeli ve tiftiklenme yapmamalıdır

18.İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemeli, Dokulardan kolaylıkla ve

minimum travmayla deforme olmadan geçmelidir. İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip , bükülüp kırılmaması için çelik olmalıdır.

19.Sütür ile iğne birleşme noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli , bu nedenle iğne ile sütür birleşme noktası çapı uyumlu olmalıdır.

20.Malzeme ile ilgili tüm bilgiler , okunaklı ve bozulmayacak şekilde ambalaj üzerinde olmalıdır.

21.Malzeme kullanım anına kadar sterilesini koruyacak şekilde aliminyum folyo ile ambalajlanmış olmalı ve folyo üzerinde ürün bilgileri orijinal baskılı olmalıdır.

22.Ürün için katalog verilmelidir.

23.Sütür iğnesi kıvrılmaya yada bükülmeye karşı dayanıklı olması için özel alaşımlı 304 çelikten imal

edilmiş olmalı ve Karbon 0.071; Cb 0.100; Kobalt 0.220, Krom 18.600, Bakır 0.280, Mangan 1.300;

Molibden 0.130; Azot 0.024, Nikel 8.730; Fosfor 0,021; Silisyom 0.72; Kükürt <0.001 Demir Dengesi

ihtiva etmelidir. dokudan atravmatik geçiş yapabilmesi için silikonize olmalıdır. İğne ile ilgili istenen

özellikler mutlaka belgelendirilmelidir.

24.Sterilizasyon yöntemi EO olmalıdır.

25.Üründen 1 adet numune verilecektir. Numunelerin kullanılması sonucunda karar verilecektir.

3-) 6/0 SENTETİK EMİLEBİLİR POLiGLACTiN  (PGLA 910 ) SUTÜR TEK İĞNE KESKİN

1.Sütür göz mikrocerrahisi için tasarlanmış olmalıdır.

2.Malzeme Polyglactin 910 olmalıdır. Kopolimer %90 Glikolid ve %10 L-laktitten yapılmış olmalıdır.

3.Ters Keskin Tek İğne olmalıdır.

4.İğne uzunluğu 12 mm olmalıdır. Sütür uzunluğu 45 cm olmalıdır.

5.İğne yarıçapı 3/8 olmalıdır.

6.Her kutuda 12 adet olmalıdır.

7.Sütür rengi mor olmalıdır.

8.Edilebilirliği 56 ve 70 gün arasında olmalıdır.

9.Yara yeri yeteri seviyede stabil duruma gelene kadar çekme kuvveti 21 günden sonra %40 ve%50

arasında olmalıdır.

10.Sütür Avrupa menşeili olmalıdır.

11.Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalı tüylenmeye karşı dayanaklı olmalı ve dikiş süresince deforme

olmamalıdır .

12.Sentetik multiflament absorbable cerrahi iplik cerrahi iğneye takılı durumda ve kıvrılmayı

engelleyecek şekilde paketlenmiş olmalı, iğne tutulup çekildiğinde ,iplik tek hamlede poşetten düz bir biçimde çıkmalı, iplik poşetten çıktığında kıvrımlar minimum olmalıdır. İplik paketten çıkarken düğüm, olmamalıdır.

13.Tüm iğne ipliği bağlantıları USP spesifikasyonlarından daha yüksek gereksinimlere göre test edilir.

14.Birim ambalaj; kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak

üzere iki ayrı steril ambalajdan meydana gelmiş olmalıdır. Orijinal ambalaj üzerinde yapıştırmalı etiket ve sticker kesinlikle olmamalı, ürün ile ilgili açıklayıcı bilgiler steril iç ambalaj üzerine basılı olmalıdır. Ürünlerin kutuları üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalı ve teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl miadlı olmalıdır.

15.Yüksek esneklik ve yüksek çekme özelliğine sahip olmalıdır.

16.Dokulardan yumuşak geçiş, doku sürükleme ve ayarlana bilirliği yüksek olmalıdır.

17.İğne dokudan geçtikten sonra sütür kısmı dokuya takılıp geriye doğru büzüşmemeli ve tiftiklenme yapmamalıdır

18.İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemeli, Dokulardan kolaylıkla ve

minimum travmayla deforme olmadan geçmelidir. İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip , bükülüp kırılmaması için çelik olmalıdır.

19. Sütür ile iğne birleşme noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli , bu nedenle iğne ile sütür birleşme noktası çapı uyumlu olmalıdır.

20.Malzeme ile ilgili tüm bilgiler , okunaklı ve bozulmayacak şekilde ambalaj üzerinde olmalıdır.

21. Malzeme kullanım anına kadar sterilesini koruyacak şekilde aliminyum folyo ile ambalajlanmış

olmalı ve folyo üzerinde ürün bilgileri orijinal baskılı olmalıdır.

22. Ürün için katalog verilmelidir.

23.Sütür iğnesi kıvrılmaya yada bükülmeye karşı dayanıklı olması için özel alaşımlı 304 çelikten imal

edilmiş olmalı ve Karbon 0.071; Cb 0.100; Kobalt 0.220, Krom 18.600, Bakır 0.280, Mangan 1.300;

Molibden 0.130; Azot 0.024, Nikel 8.730; Fosfor 0,021; Silisyom 0.72; Kükürt <0.001 Demir Dengesi

ihtiva etmelidir. dokudan atravmatik geçiş yapabilmesi için silikonize olmalıdır. İğne ile ilgili istenen

özellikler mutlaka belgelendirilmelidir.

24.Sterilizasyon yöntemi EO olmalıdır.

25.Üründen 1 adet numune verilecektir. Numunelerin kullanılması sonucunda karar verilecektir.

4-)  4/0 İPEK SÜTÜR

1.Sütür göz mikrocerrahisi için tasarlanmış olmalıdır.

2.Cerrahi Sentetik Multifilament iplik doğal ipekten imal edilmiş olacak, kalınlıkları, düğüm atma

kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonu U.S.P. ve Avrupa Farmakopisi'ne uygun olmalıdır.  3.Yuvarlak tek iğneli olmalıdır.

4.İgne uzunluğu 16 mm olmalıdır. Sütür uzunluğu 75 cm olmalıdır.

5.İğne yarıçapı 1/2 olmalıdır.

6.Her kutuda 12 adet olmalıdır.

7.Sütür rengi siyah olmalıdır.

8.Sütür Avrupa menşeili olmalıdır.

9.Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalı tüylenmeye karşı dayanaklı olmalı ve dikiş süresince deforme

olmamalıdır .

10.Sentetik multiflament absorbe olmayan iplik iğneye takılı durumda ve kıvrılmayı engelleyecek

şekilde paketlenmiş olmalı, iğne tutulup çekildiğinde ,iplik tek hamlede poşetten düz bir biçimde

çıkmalı, iplik poşetten çıktığında kıvrımlar minimum olmalıdır. İplik paketten çıkarken düğüm

olmamalıdır.

11.Çift basıldı. Düz gövde, iğne tutucusunda mükemmel stabilite sağlar, yan presleme en iyi bükülme drencini garanti eder.

12.Tüm iğne ipliği bağlantıları USP spesifikasyonlarından daha yüksek gereksinimlere göre test edilir.

13.Birim ambalaj; kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak

üzere iki ayrı steril ambalajdan meydana gelmiş olmalıdır. Orijinal ambalaj üzerinde yapıştırmalı etiket ve sticker kesinlikle olmamalı, ürün ile ilgili açıklayıcı bilgiler steril iç ambalaj üzerine basılı olmalıdır. Ürünlerin kutuları üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalı ve teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl miadlı olmalıdır.

14.Yüksek esneklik ve yüksek çekme özelliğine sahip olmalıdır.

15.Dokulardan yumuşak geçiş, doku sürükleme ve ayarlana bilirliği yüksek olmalıdır.

16.İğne dokudan geçtikten sonra sütür kısmı dokuya takılıp geriye doğru büzüşmemeli ve tiftiklenme yapmamalıdır

17.İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemeli, Dokulardan kolaylıkla ve

minimum travmayla deforme olmadan geçmelidir. İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip , bükülüp kırılmaması için çelik olmalıdır.

18. Sütür ile iğne birleşme noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli , bu nedenle iğne ile sütür birleşme noktası çapı uyumlu olmalıdır.

19.Malzeme ile ilgili tüm bilgiler , okunaklı ve bozulmayacak şekilde ambalaj üzerinde olmalıdır.

20. Malzeme kullanım anına kadar sterilesini koruyacak şekilde ambalajlanmış olmalı ve paket üzerinde ürün bilgileri orijinal baskılı olmalıdır.

21. Ürün için katalog verilmelidir.

22.Sütür iğnesi kıvrılmaya yada bükülmeye karşı dayanıklı olması için özel alaşımlı 304 çelikten imal

edilmiş olmalı ve Karbon 0.071; Cb 0.100; Kobalt 0.220, Krom 18.600, Bakır 0.280, Mangan 1.300;

Molibden 0.130; Azot 0.024, Nikel 8.730; Fosfor 0,021; Silisyom 0.72; Kükürt <0.001 Demir Dengesi

ihtiva etmelidir. dokudan atravmatik geçiş yapabilmesi için silikonize olmalıdır. İğne ile ilgili istenen

özellikler mutlaka belgelendirilmelidir.

23.Sterilizasyon yöntemi EO olmalıdır.

24.Üründen 1 adet numune verilecektir. Numunelerin kullanılması sonucunda karar verilecektir.

E-Posta:hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr