DOĞRUDAN TEMİN

TROKAR - VLOC SÜTUR ALIMI/37365

İLGİLİ MAKAMA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.

Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 12.01.2024 tarihi saat 17:00’a  kadar teklifinizi ulaştırmanızı rica ederim.

                                                                                                                                          Ali ÇEVİK

                                                                                                                                  Hastane Müdürü

Tel: 0354 217 10 70

Faks: 0354 217 10 72

Mail: hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr

Ek : Teknik Şartname (1 sayfa)

Ödeme Vadesi Yaklaşık 5 Ay.

VERİLEN TEKLİFLERDE:

1- UBB/ MARKA/ MODEL BİLDİRİLMESİ ZORUNLUDUR

(Aksi takdirde teklifler geçersiz sayılacaktır)

2- TEKLİF FORMUNDA HANGİ SAYI NUMARALI TALEBE İSTİNADEN FİYAT VERİLDİĞİ BELİRTİLMEDİR

3- NUMUNELER HİÇBİR ŞEKİLDE SİPARİŞ MİKTARINDAN DÜŞÜLMEYECEKTİR

4- NUMUNELER EN GEÇ 4 İŞ GÜNÜ İÇERİSİNDE TESLİM EDİLMELİDİR

UNIVERSAL KANÜLLÜ  TROKAR  15 MM UZUN (FİKSASYONLU)

TEKNİK ÖZELLİĞİ

1.Disposable olmalıdır.

2.Endoskopik  ameliyatlarla  kullanıma  uygun  olmalıdır.

3.Trokar sistemi obturator ve kanülden oluşmalı, 5mm?den 15mm çapına kadar el aletlerinin geçişine

uygun yapıda olmalıdır.

4.Trokar sisteminin obtüratörünün kafa kısmı manipülasyonu kolaylaştıracak şekilde düşük profilli

olmalıdır.

5.Trokar sisteminin kanülü şeffaf olmalıdır, bu sayede , trokarın kaviteye girişi sıraında kanül içinin

görünmesine olanak sağlamalıdır.

6.Şeffaf kanül, gerektiğinde, aynı  marka 15mm bıçaklı ve optik trokarlar ile de kullanılabilicek universal yapıda olmalıdır.

7.Kanül, 15mm çapına kadar olan el aletlerinin geçişine ekstra bir konvertor ihtiyaç duymaksızın

kullanılabilmelidir.

8.Şeffaf kanülün dış  yüzeyi kavite duvarında tutunmayı sağlayacak fiksasyonlu yapıda ve kanül

uzunluğu 150mm olmalıdır.

9.Kanülün ucu parabolik yapıda olmalı bu sayede kanül ve obtüratör tek bir düzeleme sahip olmalı, bu sayede dokulara zarar vermeden giriş kuvvetini azaltmalıdır.

10.Kanül ucu 30 derece açılı olmalı bu özellik ameliyat esnasında organın kanül tarafından travmatize

etmesi engellenmelidir.

11.Trokar kanülü üzerinde , insüflasyon ve hızlı desüflasyon için kullanılabilicek, üç yollu

(def.,inf.,kapalı)vana sistemi olmalıdır, bu vana, trokar, steril paketinden çıkarıldığında pnömoperiton

kaybını engellemesi, cerrahın veya hemşirenin kontrolüne gerek kalmaması için, kapalı konumda

olmalıdır.

12.Konvertörun kolaylıkla çıkarılmasını sağlayan bir mandal olmalıdır.

13.Kanül  içerisinde alet giriş çıkışlarında hava kaçağını engelllemek için 360 derece hareketli konvertör içine sabit  hava kaçağı engelleyici valf  olmalıdır. Hareketli yapısı sayesinde el aletleri manevralarında hasar görmesi ve hava kaçağının engellemesini sağlamalıdır. Spesimen çıkartmak için konvertör çıkarıldığında kanül üzerinde bulunan perde şeklinde, yanlara esnek açılabilen hava kaçağını engelleyen perde valf olmalıdır. Konvertör cıkarıldığında bile bu valf  pneumoperitonun korunmasını sağlamalıdır. Trokar, el aletlerinin giriş çıkışı sırasında gaz kaçağını engellemeli, vaka boyunca bu özelliğini korumalıdır.

14.Trokar ve parçaları üzerinde vida, punto vb düşebilecek, hasta ve vaka güvenliğini tehlikeye atacak

yabancı cisimlerle birleştirilmiş olmamalıdır.

15.Trokar sistemi steril ambalajında teslim edilmelidir.

16.Steril ambalaj üzerinde trokar sisteminin özelliğini, ölçülerini kolayca ayırt edebilmek için yazılı ve

görsel ifadeler bulunmalıdır.

17.Steril ambalaj, depo saklama alanını azaltmak ve çevreyi korumak için hafif/yumuşak yapıda

olmalıdır.

18.Steril ambalaj içindeki trokar ve kanül sistemi, taşıma esnasında zarar görmemesi ve birbirinden

ayrılmaması için sert plastik ile kliplenmiş olmalıdır.

19.Ürün en az 1 yıl miadlı olmalıdır.

20.NUMUNE DEĞERLENDİRİLDİKDEN SONRA KARAR VERİLECEKTİR.

DISPOSABLE ( V  ) BIÇAKLI TROKAR 5-11 MM  TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Disposable Olmalıdır.

2.Endoskopik ameliyatlarla kullanıma uygun olmalıdır.

3.Trokar sistemi, obtüratör ve kanülden oluşmalıdır. Bu sistemde bıçak  kanüle her yönden oturarak

kullanım imkanı sağlamalıdır.

4.Trokar, 5mmden 11mm çapına kadar olan el aletlerinin geçişine ekstra bir konvertor ihtiyaç

duymaksızın   kullanılabilmelidir.

5.Trokarın uzunluğu 100 mm olmalıdır.

6.Trokar kanülünün iç kısmında gaz kaçağını engelleyecek flap valf sistemi olmalıdır.  Bu sayede vaka

boyunca gaz kaçağını engellemelidir.

7.Kanülün ucu batına girişi kolaylaştıracak şekilde açılı olmalıdır.

8.Kanülün atın  duvarından  dışarı çıkmasını engelleyen  vida  sistemine  olmalıdır.

9.Trokarda bulunan üç yollu vana sistemi hızlı desüflasyon olanağı veren  ve  batın içindeki gazın

cerraha direkt olarak gelmesini engelleyen mekanizmaya sahip olmalıdır.

10.Trokarın ucunda  doku yaralanmasına engellemek  için hızlı hareket eden emniyet kılıfı olmalıdır.

11.Trokarın bıçağı V şeklinde olup düz kesi yapma özelliğine sahip olmalıdır.

12.Karın duvarında düzgün bir kesi alanı yaratmak için trokar bıçağının iki tarafıda keskin olmalıdır.

13.Trokar avuç içerisinde sıkılarak emniyet mekanizması aktive edilebilmeli ve bu mekanizma obtüratör üzerindeki  indikatörden takip edilebilmelidir.

14.Kesi yönüne uygun olarak V şeklindeki bıçağın yerleştirilebilmesi için  emniyet kılıfı üzerinde yönü

gösterebilen bir işaret olmalıdır.

15.Trokar ve parçaları üzerinde vida, punto vb düşebilecek, hasta ve vaka güvenliğini tehlikeye atacak

yabancı cisimlerle birleştirilmiş olmamalıdır.

16.Specimen çıkartabilmek  için ,  alt kısımdaki geniş alandan tek yönlü esnek valflar sayesinde trokar üzerinden çap düşürücü rahatlıkla çıkartılabilmelidir.

17.Trokar kanülü radiografik çekimleri etkilemeyecek özellikte olmalıdır.

18.Steril  paketli malzeme en az  1  yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri streil paket üzerinde orijinal baskıile belirtilmelidir.

19.Ürün UBBna kayıtlı olmalıdır.

20.Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

21.Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya  yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

22.Ürün seçimine numuneler değerlendirilerek karar verilecektir.

DISPOSABLE BIÇAKLI TROKAR 5 MM  TEKNİK ŞARTNAMES    İ

1.Disposable olmalıdır.

2.Endoskopik ameliyatlarla kullanıma uygun olmalıdır.

3.Trokar sistemi, obtüratör ve kanülden oluşmalıdır.Bu sistemde bıçak  kanüle her yönden oturarak

kullanım imkanı sağlamalıdır.

4.Trokar, 5mm çapda olan el aletlerinin geçişine uygun olmalıdır.

5.Trokarın uzunluğu 100 mm olmalıdır.

6.Trokar kanülünün iç kısmında gaz kaçağını engelleyecek flap valf sistemi olmalıdır.  Bu sayede vaka

boyunca gaz kaçağını engellemelidir.

7.Kanülün ucu batına girişi kolaylaştıracak şekilde açılı olmalıdır.

8.Kanülün batın  duvarından  dışarı çıkmasını engelleyen  vida  sistemine  olmalıdır.

9.Trokarda bulunan üç yollu vana sistemi hızlı desüflasyon olanağı veren  ve  batın içindeki gazın

cerraha direkt olarak gelmesini engelleyen mekanizmaya sahip olmalıdır.

10.Trokarın ucunda  doku yaralanmasına engellemek  için hızlı hareket eden emniyet kılıfı olmalıdır.

11.Trokarın bıçağı V şeklinde olup düz kesi yapma özelliğine sahip olmalıdır.

12.Karın duvarında düzgün bir kesi alanı yaratmak için trokar bıçağının iki tarafıda keskin olmalıdır.

13.Trokar avuç içerisinde sıkılarak emniyet mekanizması aktive edilebilmeli ve bu mekanizma obtüratör üzerindeki  indikatörden takip edilebilmelidir.

14.Kesi yönüne uygun olarak V şeklindeki bıçağın yerleştirilebilmesi için  emniyet kılıfı üzerinde yönü

gösterebilen bir işaret olmalıdır.

15.Trokar ve parçaları üzerinde vida, punto vb düşebilecek, hasta ve vaka güvenliğini tehlikeye atacak

yabancı cisimlerle birleştirilmiş olmamalıdır.

16.Trokar kanülü radiografik çekimleri etkilemeyecek özellikte olmalıdır.

17.Steril  paketli malzeme en az 1 yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri streil paket üzerinde orijinal baskı

ile belirtilmelidir.

18.Ürün UBB na kayıtlı olmalıdır.

19.Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

20.Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya  yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

21.Ürün seçimine numuneler değerlendirilerek karar verilecektir.

ÜĞÜM GEREKTİRMEYEN ABSORBE OLABİLEN MONOFİLAMENT YARA KAPAMA MATERYALİ TEKNİK

ŞARTNAMESİ

1.Cerrahi sentetik monoflament absorbe olabilen polyglyconate ipliklerin kalınlıkları, düğüm atma

kabiliyetleri ve iğne iplik

kombinasyonları USP ve Avrupa Farmakopisine uygun olmalıdır.

2. Monoflament Absorbe olan cerrahi iplikler 2. haftada %75, 3. haftada %65, 4. haftada %50 doku

destek kuvvetini korumalıdır.

3. Sentetik monoflament absorbe olan cerrahi iplik 180-210 günde vücutta absorbe olmalıdır.

4. Bir ucunda cerrahi iğne diğer ucunda loop şeklinde emilebilir halka uçdan oluşmalıdır. Halka uç ve

loop tasarımı aproksimasyon sırasında düğüme gerek kalmadan yaklaştırmasına izin vermelidir.

5. Sütürün etrafını saran barbları dokuya eşit miktarda tutunmasını sağlamalı böylece gerilimi eşit

yaymalıdır

6. Sütür boyu 45 cm?nin üzerindekiler için +/- %10 tolerans tanınmalıdır. İğne boyu 10 mm?nin

üzerindekiler için +/- %10 tolerans tanınmalıdır.

7. İğne iç yüzeyi düz ve kanalsız olmalıdır. İğneler dokudan çok rahat geçmeli, güçlü olmalı. İğne,

kalsifiye dokularda rahatlıkla kullanılmalıdır. Kırılmaya karşı dirençli olmalı.(özel alaşımlı olanlar tercih

sebebi)

8. İğne yüzeyi pürüzsüz olmalı, keskinliğini/sivriliğini, operasyon sonuna kadar sürdürmeli ,kırılmaya

karşı dirençli olmalı

9. Sentetik monoflament absorbe olabilen cerrahi iplik polyglyconate?den veya benzer özellik

gösterebilecek materyalden imal edilmiş olmalıdır.

10. Birim ambalajı üzerinde imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı, iğne cinsi, iğne adedi ve iğne boyu (mm olarak), son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, lot numarası, sütur kalınlığı, süturun uzunluğu, süturun rengi, 1/1 oranında iğne büyüklüğü ve diğer özellikleri görülebilir tarzda okunaklı ve bozulmayacak tarzda belirtilmelidir.

11. 12 paket ihtiva eden kutularda ambalajlanmış olmalı, içerisinde birim ambalajdan kaç adet olduğu

belirtilmelidir. Işıktan,nemden ve sıcaktan korunmasına dair yazı olmalı. Seri ve kontrol numarası

olmalı. Kutu ambalajın üzerinde, birim ambalajının üzerinde yazması gereken bilgilerin tamamı

olmalıdır.

12. En az 2 yıl miadı olmalıdır.

13.Teslim sırasında en az 1 yıl raf ömrü bulunmalıdır.

14.Sütür ambalajının Kullanım esnasına kadar nemden ,ısıdan,ışıktan korunması için bir yüzü şeffaf film diğer yüzeyi kağıttan(Örnğ:TYVEK)olmalıdır.(tercih sebebi )Ayrıca iç ambalajı plastik/ ambalajda

olmalıdır. 15.İç ambalajdaki iğne, portekü ile tutulması için kolay görülebilmelidir.İğnenin ucu

travmatize olmaması için slikon veya köpük tampon ile korunmalıdır.

16. Sütür, iç paketten hafızalı çıkmaması/düğümlenmemesi için, makara sistemi ile veya kartonda ise

düğümlenmeyi/hafızayı engelleyecek şekilde bulundurulmalıdır.

17.Kutu ambalaj üzerindeki bilgiler poşet ambalajın üzerine göülebilir şekilde olmalıdır.

18. Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait prospektüs olmalıdır.TÜRKÇE açıklamalı prospektüs olmalıdır.

19. Birim ambalajın üzerinde imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı, iğne cinsi, iğne adedi ve iğne

boyu (mm olarak), son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, lot numarası, sütur kalınlığı, süturun

uzunluğu, süturun rengi, 1/1 oranında iğne büyüklüğü ve diğer özellikleri görülüp, okunaklı ve

bozulmayacak tarzda belirtilmelidir.

20. Kutu ambalajın üzerinde, birim ambalajının üzerinde yazması gereken bilgilerin tamamı olmalıdır.

21. Antialerjik, nonantijenik ve steril olmalıdır.

22.Sütür hafızasının güvenirliği,ameliyat sırasındaki performansı,iğne,iplik kalitesi,ignenin portekü ile

tutunulması,iğnenin çelik alaşımı,sütürün iğne ile uyumu,iğnenin dokudan kolay geçiş sağlaması birinci

dereceden önem arzettiğinden tercih sebebidir.Bu özelliklerin belirtildiği, tüm sütürlerin birebir

gösterildiği orjinal katolog ihale dökümanları ile birlikte verilmelidir.

23. Firma ihale sonrası istenen miktarda numune getirecek, numuneler test edilecek ve uygun

olmayanlar ihale dışı tutulacaktır.

24.Teslim edilecek malzeme ile getirilen numunenin teyidi için istenildiği takdirde firmalardan kapalı

ambalajlarda numuneler talep edilebilecektir

2,0 YUVARLAK 30 CM 26 mm 30 adet

E-Posta : hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr