DOĞRUDAN TEMİN

10 KALEM MİKROBİYOLOJİ LAP. KİT VE TIBBİ SARF MALZEME ALIMI-40485

İLGİLİ MAKAMA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.

Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 31.03.2026 tarihi saat 17:00’a kadar teklifinizi ulaştırmanızı rica ederim.

                                                                                                                                                                  Yakup ARIKAN

                                                                                                                                                     Hastane Müdürü

Tel: 0354 217 10 70

Faks: 0354 217 10 72

Mail: hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr

Ek : Teknik Şartname (1 sayfa)

Ödeme Vadesi Yaklaşık 150 Gün.

VERİLEN TEKLİFLERDE:

1- UBB/ MARKA/ MODEL BİLDİRİLMESİ ZORUNLUDUR

(Aksi takdirde teklifler geçersiz sayılacaktır)

3-NUMUNE DEĞERLENDİRİLECEKTİR.

TEKNİK ŞARTNAME

  QFT Teknik Şartnamesi

1.    Kit ELISA yöntemi ile çalışmalıdır.

2.    Kit ile TB bakterisine karşı spesifik CD4 ve CD8 T lenfosit INF-gamma yanıtı kantitatif olarak tespit

edilebilmelidir.

3.    Kit çift tüp toplama seçenekleri (tek tüp veya kite ait 4 tüp) sunmalıdır. Zorunlu olarak direk lityum

heparinli tüpe kan alınmaya uygun olmamalıdır. Örneklerin nakli gerçekleşecekse lityum heparinli

tüplere kan alınabilir. Bunun tedariğini bedelsiz olarak ihaleye alan firma sağlamalıdır.

4.    Kit içeriğinde çalışma için gerekli özel kan alma tüpleri (Nil kontrol ,Mitojen kontrol, TB1, TB2

Antijen) bulunmalıdır.

5.    TB bakterisine karşı spesifik CD4 ve CD8 T lenfosit INF-gamma yanıt çalışmasında her bir tüp için

gerekli tam kan miktarı 1ml olmalıdır.

6.    Kit örnek olarak plazma kullanmalı ve  mononükleer hücre izolasyonu gerektirmemelidir

7.    Kan alma tüpünde TB bakterisine karşı spesifik CD4 INF-gamma yanıtı için TB7.7(p4),

ESAT-6/CFP-10 uzun peptid antijenleri,  CD8 INF-gamma yanıtı için CFP-10 kısa peptid antijenleri

bulunmalıdır. İhaleye katılan firma bunu kit kitapçığında belgelemelidir.

8.    37°C de inkübe edilen ve plazmaları ayrılmış örnekler, çalışmaya kadar  2-8°C de en az 15 gün

saklanabilmelidir.

9.    ELISA plağına eklenecek plazma miktarı 50uL olmalıdır.

10.    Kit içeriğinde INF-gamma standardı bulunmalıdır.

11.    Sonuçlar IU/ml olarak verilebilmelidir.

12.    Kit ile birlikte analiz programı verilmeli, analiz programı ile elde edilen veriler otomatik olarak

hesaplanabilmelidir.

13.    Kit FDA ve CEIVD onayına sahip olmalıdır.

14.     Teklif edilecek kit, Dünya Sağlık Örgütünün (DSÖ) 2022 yılındaki TB enfeksiyonunun teşhisi için

alternatif interferon gama salınım tahlillerinin kullanımı beyanındaki testlerden biri olmalı ve bunu

belgelendirebilmeldir.

  VZV IgM ELISA TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Kitler ELISA yöntemiyle çalışmalıdır.

2.    Kitler insan serumunda VZV IgM antikorlarını mikro ELISA yöntemiyle tayin edebilmelidir.

3.    Kitlerdeki test sayısı belirtilmelidir. Her kitin içinde mutlaka pozitif ve negatif kontrol serum

standart veya referans serum bulunmalıdır. 4.    Kitlerin içindeki kontrol serum ve diğer reagentler en az

6 kez çalışma yapılmasına yetecek kadar olmalı veya ek olarak temin edilmelidir.

5.    Kit serum numunelerinde çalışabilmeli, 96 testlik ambalajlarda olmalı ve stripler kırılabilir özellikte

olmalıdır.

6.    VZV IgG ve VZV IgM kitlerinin her ikisi aynı üretici firma ürünü olmalıdır.

7.    Test sonuçlarının uyumsuz çıkması durumunda firma Anabilim Dalına önereceği farklı marka bir kit

ile testin çalışılmasını sağlamalıdır.

8.    Son kullanım tarihi teslim tarihinden itibaren en az 12 ay olmalıdır.

9.    Kutu açıldıktan sonra uygun koşullarda muhafaza edilmesine rağmen reagentlerin aktivitelerini

kaybetmesi ya da çalışmaması halinde yenisiyle değiştirilmelidir.

10.    Kitler üreticinin öngördüğü soğuk zincir kurallarına uygun olarak laboratuara teslim edilmelidir.

11.    Laboratuarın gerekli görmesi halinde kit ile ilgili demo yapılmalıdır.

12.    Teklif edilen kit Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün vücut dışında kullanılan

tıbbi tanı ürünleri yönetmeliğine göre CE uygunluk belgesine sahip olacak ve firma tekliflerinde

belgelendirecektir.

HSV 1/2 IgG ve IgM  ELISA KİTİ  TEKNİK ŞARTNAMESİ

 1. Test kitleri (mikro) ELISA metoduna uygun olarak üretilmiş olmalıdır.

2. HSV 1/2 IgG ve HSV 1/2 IgM ELISA Kitleri aynı marka olmalıdır.

4. Testlerin yapılabilmesi için gerekli olan tüm reagentler (konjugat, absorbans  washing buffer  vs.)

bulunmalıdır.

5. Internal pozitif, negatif kontrol ve cut-off hesaplanmasında gerekli kalibratörler /standartlar

/referanslar kitle birlikte verilmelidir.

6. Kit serum numunelerinde çalışabilmeli, 96 testlik ambalajlarda ve kuyucuklar tek tek kırılabilir

özellikte olmalıdır.

8. Kutu açıldıktan sonra uygun koşullarda muhafaza edilmesine rağmen reagentlerin aktivitelerini

kaybetmesi ya da çalışmaması halinde yenisiyle değiştirilmelidir.

9.    Teklif edilen kit Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün vücut dışında kullanılan

tıbbi  tanı ürünleri yönetmeliğine göre CE/IVD uygunluk belgesine sahip olacak ve firma tekliflerinde

belgelendirecektir.

10. Kitlerin miadı teslim tarihinden en az 12 ay olmalıdır.

  Human PARVO virüs B19  IgG ve IgM  ELISA TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Test kitleri (mikro) ELISA metoduna uygun olarak üretilmiş olmalıdır.

2.  Serumda/ plazmada HPVB19 Igm ve IgG antikorlarını saptayabilmelidir

3,Parvo IgG ve Parvo IgM ELISA Kitleri aynı marka olmalıdır.

4. Testlerin yapılabilmesi için gerekli olan tüm reagentler (konjugat, absorbans  washing buffer  vs.)

bulunmalıdır.

5. Internal pozitif, negatif kontrol ve cut-off hesaplanmasında gerekli kalibratörler / standartlar /

referanslar kitle birlikte verilmelidir.

6. Kit serum numunelerinde çalışabilmeli, 96 testlik ambalajlarda ve kuyucuklar tek tek kırılabilir

özellikte olmalıdır.

8. Kutu açıldıktan sonra uygun koşullarda muhafaza edilmesine rağmen reagentlerin aktivitelerini

kaybetmesi ya da çalışmaması halinde yenisiyle değiştirilmelidir.

9. Teklif edilen kit Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün vücut dışında kullanılan tıbbi

tanı ürünleri yönetmeliğine göre CE/IVD uygunluk belgesine sahip olacak ve firma  tekliflerinde

belgelendirecektir.

10. Kitlerin miadı teslim tarihinden en az 12 ay olmalıdır.

11. Kitler laboratuarın ihtiyacı doğrultusunda partiler halinde laboratuvara teslim edilmelidir.

  Human PARVO virüs B19  IgG ve IgM  ELISA TEKNİK ŞARTNAMESİ

 1. Test kitleri (mikro) ELISA metoduna uygun olarak üretilmiş olmalıdır.

2.  Serumda/ plazmada HPVB19 Igm ve IgG antikorlarını saptayabilmelidir

Parvo IgG ve Parvo IgM ELISA Kitleri aynı marka olmalıdır.

4. Testlerin yapılabilmesi için gerekli olan tüm reagentler (konjugat, absorbans  washing buffer  vs.)

bulunmalıdır.

5. Internal pozitif, negatif kontrol ve cut-off hesaplanmasında gerekli kalibratörler / standartlar /

referanslar kitle birlikte verilmelidir.

6. Kit serum numunelerinde çalışabilmeli, 96 testlik ambalajlarda ve kuyucuklar tek tek kırılabilir

özellikte olmalıdır.

8. Kutu açıldıktan sonra uygun koşullarda muhafaza edilmesine rağmen reagentlerin aktivitelerini

kaybetmesi ya da çalışmaması halinde yenisiyle değiştirilmelidir.

9. Teklif edilen kit Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün vücut dışında kullanılan tıbbi

tanı ürünleri yönetmeliğine göre CE/IVD uygunluk belgesine sahip olacak ve firma  tekliflerinde

belgelendirecektir.

10. Kitlerin miadı teslim tarihinden en az 12 ay olmalıdır.

11. Kitler laboratuarın ihtiyacı doğrultusunda partiler halinde laboratuvara teslim edilmelidir.

  GRAM BOYAMA SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Gram boyama seti; 1. Kristal viyole 2. Lugol, 3. %70 lik Etil alkol ve 4. Sulu fuksin

solüsyonlarından ve 500 ml'lik şişelerden

  oluşmalıdır.

2.    Boyalar preparat üzerinde artık madde bırakmamalıdır ve kristalize olmamalıdır.

3.    Solüsyonlar zaman içinde bozulmamalı, güçlü boyama özelliğine sahip olmalıdır.

4.    Kristal viyole uzun süre bozulmamalı (yaklaşık 1,5 yıl) ve kristalleşmemelidir.

5.    Lugol solüsyonu, reaktifin zaman içinde bozulmasını önleyen kimyasal içermelidir.

6.    Ürünün kabul edilmesi aşamasında uygulamalı boyama yapılacaktır.

7.    Laboratuarın ihtiyacı doğrultusunda partiler halinde laboratuvara teslim edilmelidir.

  YEŞİL KAPAKLI TÜP

1.    Tüp vakumlu ve içinde lityum heparin olmalıdır.

2.    Hacmi 9ml olmalıdır.

3.    Boyutu 16x100 mm olmalıdır.

  Plastik Öze (Yuvarlak Uçlu) Teknik Şartnamesi

1. Özenin bir ucu 10 mikrolitre çapında loplu, steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

2. Steril özeler en fazla 25 'erli, plastik ambalajlarda  bulunmalıdır. Poşet üzerinde üretici firmanın adı,

öze adedi ve son kullanma tarihi bulunmalıdır.

3. Poşetlerin içerisinde bulunan tüm özeler aynı şekilde (renk, görünüm, büyüklük vs) olmalıdır.

4. Her bir poşetin içerisinde, tüm özelerin uçları aynı yöne bakacak şekilde bulunmalıdır.

5. Özelerin bulunduğu poşetler kullanıcı tarafından istenilen kısımdan açılabilmelidir.

6. Açma işlemi sırasında, poşetin kapalı kalması istenen kısımlar eda açılarak özelerin

kontaminasyonuna neden olmamalıdır. Bu şekilde kolaylıkla açılabilen ve dolayısıyla kontamine

olabilecek nitelikteki malzemler firmaya geri iade edilecektir.

ESKTRAKSİYON KİTİ

1.    Laboratuvar1m1zda bulunan  qiagen marka eZ1 izolasyon kiti için orjinal ürün olmal1d1r.

2.   Marka ve kod yazılmalıdır.

3.   Yetki belgesi verilmelidir

4.    96 adet (2x48)

LUGOL SOLÜSYONU TEKNİKŞARTNAMESİ

1,%1'lik iyodin potasyum iodat çözeltisi olmalıdır.

2.Renkli şişede olmalıdır.

3.250 mL olmalıdır.

4.Analitik saflıkta olmalıdır.

E-Posta:hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr